臨床研究に関する情報公開（オプトアウト）について

通常、臨床研究は、文書もしくは口頭で説明を行い、対象となる方からの同意を得て実施します。しかし、臨床研究のうち、対象者への侵襲や介入がなく、過去の調査データ等の情報のみを用いた研究については、国が定めた倫理指針に基づき、対象となる方お一人ずつから直接同意を受けずに当該情報を使用する場合があります。

このような場合、研究の目的を含めて、研究の実施についての情報を通知または公開し、さらに可能な限り対象者の方に拒否の機会を保障することが必要とされております。このような手法を「オプトアウト」と言います。

本研究において、ご自身のデータが使用されることを望まない方は、お手数ですが下記の問い合わせ先までお知らせください。研究への情報利用を希望されない場合でも、皆様がいかなる不利益を受けることもありません。

1. 研究課題名
訪問看護師を対象とした職場環境測定尺度短縮版の開発と交差妥当性の検証

2. 研究責任者
千葉大学大学院看護学研究院上元達仁

3. 研究の目的
本研究は、訪問看護師の職場環境を簡便に評価可能な短縮版尺度を開発し、その信頼性および妥当性を検証することを目的とします。

4. 研究の方法
本研究では、先行研究において収集された既存の調査データを二次利用し、短縮版尺度の項目選定および因子構造の検討を行います。さらに、別途新たに収集するデータを用いて、短縮版尺度の交差妥当性を検証します。

5. 利用する情報
先行研究において収集した以下の情報を利用します。

※なお、利用する情報は、氏名、所属施設名その他の個人を直接特定し得る情報を含まない形で管理されています。

6. 情報の利用目的および利用方法
既存データを用いて、訪問看護師を対象とした職場環境測定尺度の短縮版モデルを構築するための統計解析を行います。研究成果は、学術論文、学会発表、学位論文等において公表する予定ですが、その際に個人または施設が特定されることはありません。

7. 研究期間
倫理審査承認後から 2027年3月31日まで

8. 個人情報の保護
本研究で利用する情報は、個人が特定されないよう適切に管理されたデータです。研究に用いる情報は、研究責任者および研究遂行上必要な共同研究者のみが取り扱い、研究目的以外には使用しません。

9. 研究への情報利用を希望されない場合
ご自身の情報が本研究に利用されることを希望されない場合は、下記の問い合わせ先までお申し出ください。本人確認のうえ、可能な範囲で当該情報を解析対象から除外します。なお、このお申し出により不利益を受けることは一切ありません。

10. オプトアウトの受付期間
2027年3月31日まで ※ただし、受付期間内であっても、既に解析が完了している場合、または研究成果が公表済み若しくは公表準備段階にある場合には、対応が困難となることがあります。

11. 情報公開文書の掲載先
本情報公開文書は、研究対象者が容易に知り得る状態を確保するため、研究責任者が代表を務める訪問看護ステーションの公式ホームページ上に掲載します。

12. 問い合わせ先
千葉大学大学院看護学研究院
上元達仁

東京都江東区にある医療法人社団白友会が運営する訪問看護ステーションです。